Kwaliteitscontrole, of QC
De inspectie is een belangrijke component van kwaliteitscontrole, waar het fysieke product visueel wordt onderzocht (of de eindresultaten van de dienst worden geanalyseerd). De productinspecteurs zullen van lijsten worden voorzien en de beschrijvingen van onaanvaardbare producttekorten zoals barsten of oppervlakte bezoedelt bijvoorbeeld
De kwaliteit van de output is in gevaar als om het even welk van deze drie aspecten in elk geval ontoereikend is.
De good manufacturing practicerichtlijnen geven raad voor de productie van, het testen, en kwaliteitsborging om ervoor te zorgen dat een vervaardigd product voor menselijk consumptie of gebruik veilig is. Vele landen hebben wetgeving gemaakt dat de fabrikanten GMP procedures volgen en hun eigen GMP richtlijnen creëren die met hun wetgeving corresponderen.
Al richtlijn volgt een paar basisprincipes
• De productiefaciliteiten handhaven een schoon en hygiënisch productiegebied.
• De productiefaciliteiten handhaven gecontroleerde milieuvoorwaarden om kruisbesmetting vervalsmiddelen en allergenen te verhinderen die het product voor menselijk consumptie of gebruik kunnen onveilig maken.
• De productieprocessen welomlijnd en gecontroleerd zijn. Alle kritieke processen worden bevestigd om consistentie en naleving van specificaties te verzekeren.
• De productieprocessen worden gecontroleerd, en om het even welke veranderingen in het proces moeten worden geëvalueerd. De veranderingen die de kwaliteit van de drug beïnvloeden worden zonodig bevestigd.
• De instructies en de procedures worden geschreven in duidelijke en ondubbelzinnige taal gebruikend goede documentatiepraktijken.
• De exploitanten worden opgeleid om procedures uit te voeren en te documenteren.
• De verslagen worden gemaakt, manueel of elektronisch, tijdens vervaardiging die aantonen dat alle die maatregelen door de bepaalde procedures en de instructies worden vereist in feite werden getroffen en dat de hoeveelheid en de kwaliteit van het voedsel of de drug zoals verwacht waren. De afwijkingen worden onderzocht en gedocumenteerd.
• Verslagen van vervaardiging (met inbegrip van distributie) die toelaten dat de volledige geschiedenis van een partij worden gevonden worden behouden in een begrijpelijke en toegankelijke vorm.
• Om het even welke distributie van producten minimaliseert om het even welk risico voor hun kwaliteit.
• Een systeem is op zijn plaats voor het herinneren van aan om het even welke partij van verkoop of levering.
• De klachten over op de markt gebrachte producten worden onderzocht, worden de oorzaken van kwaliteitstekorten onderzocht, en de passende maatregelen worden met betrekking tot de producten met gebreken en genomen om herhaling te verhinderen.